盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊质量标准研究

摘要

[目的]建立盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊中桂皮醛的含量测定方法,用于建立盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊的质量标准.[方法]采用高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(250 mm×4 mm,5 μl);流动相为甲醇-0.1%冰醋酸(60∶ 40);流速1.0 ml/min;柱温40 ℃;检测波长254 nm.[结果]桂皮醛线性范围为0.033 88～0.169 40 μg (r=0.999 6);平均回收率99.00%,RSD为1.17%.[结论]该方法准确、可靠、重复性好,可为盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊的质量控制提供依据.