恩度注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC临床研究

摘要

目的:评价恩度(endostar YH-16)联合长春瑞滨和顺铂(NP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:选择非小细胞肺癌患者486例,分为恩度注射液联合化疗组322例及单纯化疗组164例.研究的目标是有效率(RR)、临床受益率(CBR)、肿瘤进展时间(TTP)、生活质量(QOL)及安全性.结果:试验组和对照组的总RR分别为35.4%和19.5%(P=0.0003),总CBR分别为73.3%和64.0%(P＝0.035),总的中位TTP分别为6.3个月和3.6个月(P=0.0000).试验组的临床症状缓解率较对照组略高,有统计学差异(P＝0.015).试验组与对照组不良反应的发生率差异均无统计学意义.结论:YH-16与NP方案联合,能明显提高晚期NSCLC的RR及中位TTP,且安全性较好,具有较好的临床前景.