板蓝根颗粒微生物限度检查方法学验证的研究

摘要

目的 建立板蓝根颗粒微生物限度检查.方法 采用常规法.结果 采用常规法检验板蓝根颗粒,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高70%,说明稀释剂对测定无干扰;试验组回收率均高于70%,细菌数测定、霉菌及酵母菌数测定均采用常规方法检验.结论 所建立的方法准确、快速,简便,可用与该制剂的质量控制.