国产HBsAg、抗-HCV ELISA诊断试剂盒质量的初步评估

摘要

目的 对国产HBsAg、抗-HCV ELISA诊断试剂盒质量进行初步评估,为试剂选用提供参考依据,以期寻求高质量适合实验室的ELISA诊断试剂,确保临床输血安全.方法 用"批批检定"合格的试剂对阳性、弱阳性和阴性血清考核盘进行检测.结果 各厂家试剂在灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴性及阳性符合率各指标有差异,质量有一定差距.不同厂家试剂有差异,同一厂家不同批号的试剂也有差异.结论 使用单位在试剂使用前应进行抽检,综合分析抽检结果,选择最佳试剂进行血清学标志物检测,以降低HBV、HCV感染经输血传播的可能性.