Lica光激化学发光免疫分析系统检测乙肝两对半的性能评价

摘要

目的 对Lica光激化学发光免疫分析系统主要性能进行初步评价.方法 以美国临床实验室标准化协会(CLSI)制定的评价标准,通过一系列实验设计,对Lica光激化学发光免疫分析系统进行乙肝"两对半"检测的精密度、准确度、线性、分析灵敏度等进行评价.结果 Lica光激化学发光免疫分析系统进行乙肝"两对半"检测,批内不精密度变异系数在1.49%～4.40%,总不精密度在2.15%～6.22%,回收试验的回收率为96.32%～106.54%,HbsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc的分析灵敏度分别为0.04 ng/mL、1.72 mIU/mL、0.09 PEIU/mL、0.31 PEIU/mL、0.02 PEIU/mL.结论 Lica光激化学发光免疫分析系统各方面性能良好,测定样本快速、准确、精密可靠,能适应医院日常样本的检测需要.