建立临床可接受的甲状腺疾病筛查系统

摘要

目的 依据CLSI EP9-A2文件对2台ADVIA CentaurXP免疫发光仪进行比对及评估,建立临床可接受的甲状腺疾病筛查系统.方法 在仪器可检测范围内选取每个项目[包括血清总三碘甲状腺原氨酸(T3)、血清总甲状腺素(T4)、血清第三代促甲状腺素(TSH)]各40例患者新鲜血清,以参加卫生部临检中心室间质控比对的仪器作为为参比方法,另外1台仪器作为实验方法,将所测结果进行比对及偏倚评估.结果 方法内与方法间数据均小于离散检查线,方法内与方法间均无离群值.T3、T4、TSH相关系数的平方(r2)均大于0.95,可以认为参比方法的误差已被数据范围所抵消,参比方法取值范围合适,回归方程分别为:Y=0.948X+0.139,Y=0.998 9X-0.105 3,Y=0.997 7X+0.024 9.在各自医学决定水平处实验方法的偏倚小于可接受偏倚.结论 T3、T4、TSH在2台ADVIA CentaurXP上的测定结果的差异性可被临床接受.