国产苯磺酸氨氯地平治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性

摘要

目的　评价国产苯磺酸氨氯地平 (安内真 )治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法　在 12个研究中心选择轻、中度原发性高血压患者 ,采用随机、双盲、平行对照的方法 ,经 2周单盲安慰剂洗脱期后 ,随机分入安内真组或进口苯磺酸氨氯地平 (络活喜 )组 ,分别服用安内真或络活喜 5mg每日一次 ,治疗 4周末坐位DBP <90mmHg者继续原剂量治疗至 8周末 ;坐位DBP≥ 90mmHg者剂量分别加倍至 10mg每日一次治疗至 8周末。于安慰剂洗脱期末及治疗 2、4、6、8周末测量诊室血压、心率、心律及体征并记录不良反应。试验开始前及结束时进行实验室检查。结果　共 2 6 6例原发性高血压患者进入随机试验 ,安内真组 134例 ,络活喜组 132例 ;2 4 3例完成试验 ,其中安内真组 12 4例 ,络活喜组 119例。两组服药后 2、4、6、8周坐位收缩压和舒张压与服药前比较均有明显降低 ,差别有统计学意义(P <0 0 0 1) ;两组服药后 2、4、6、8周坐位舒张压下降幅度组间比较无统计学差异 (P >0 0 5 ) ;服药 8周后 ,安内真组和络活喜组总有效率分别为 96 77%和 94 12 % ,组间比较无统计学差异。两组不良反应轻而少 ,组间比较无显著性差别 ;两组试验结束时主要实验室检查指标与试验前比较无统计学差异。结论　安内真 5～ 10mg每日一次?