白芥子散的质量标准研究

摘要

目的建立白芥子散的质量标准。方法除对白芥子散水分、总灰分进行测定外,采用显微及薄层色谱法(TLC)对白芥子散中的白芥子、延胡索、细辛、甘遂进行定性鉴别,并利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素两种主要成分的含量。结果12批次白芥子散的水分含量为9.9%~14.8%;总灰分为2.5%~3.7%;粉末显微中各药材的组织特征明显;TLC鉴别专属性强,斑点清晰,分离度良好;芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素分别在4.99~498.82μg·mL^(-1)(r=0.9998)及3.951~395.14μg·mL^(-1)(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.58%,101.92%,RSD分别为1.17%,1.55%;12批白芥子散中芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素平均含量分别为2.51,0.77 mg·g^(-1)。结论该方法稳定可靠,重复性好,可用于白芥子散的质量控制。