益卫康宝胶囊的质量控制

摘要

目的 建立益卫康宝胶囊(主要组分为延胡索、当归、三棱等)的质量标准.方法 鉴别采用薄层色谱法(TLC),检查项考察装量差异及崩解时限等,含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中延胡索乙素.色谱条件:SinoChrom ODS-BP (4.6 mm×250 mm,5 μm) 柱,流动相:0.1%磷酸(用三乙胺调节pH 值为6.0)-甲醇(40:60),检测波长282 nm.结果 TLC具有专属性,装量差异在±10%范围内,供试样品在7.9～10.7 min的时间范围内全部崩解,含量测定方法准确可靠,线性关系良好,平均回收率97.20%,RSD 1.26%.结论 该质量标准准确、全面、可靠,适用于益卫康宝胶囊的质量控制.