美洛昔康温敏性水凝胶的处方设计与含量测定

摘要

目的 筛选美洛昔康温敏性水凝胶的最佳处方和制备工艺,并建立其含量测定方法.方法 以正交实验法筛选基质最佳处方,根据测得数据设计最佳处方,用紫外分光光度法测定美洛昔康的含量.结果 正交设计优选的最佳处方为:泊洛沙姆P407:P188为15 g:15 g,7%氢氧化钠(NaOH)溶液20 mL,月桂氮酮4 mL,聚乙二醇400为8 g.美洛昔康在1.984～19.840 mg·L-1 (r=0.999 6)浓度范围内呈良好线性关系.平均加样回收率98.65%,相对标准差(RSD)2.40%.结论 该处方设计合理,制备工艺简单,质量稳定可控.