ELISA检测献血者抗-HCV室内质控异常失控1例报告

摘要

目的 对1例ELISA检测抗-HCV室内质控异常失控结果进行快速分析处置.方法 对试验过程进行追溯分析,并以初检设备(AE 280)、复检设备(AE 288)及手工操作的方法分别对在用试剂、库存试剂进行试验分析,纠正失控诱因后重新比对检测冷藏保存7 d以内的已检合格样本.结果 试验过程追溯分析未见明显异常;将在用试剂、库存试剂以不同仪器及手工方法进行试验分析,在用试剂室内质控结果均失控,库存试剂室内质控结果均在控;纠正失控诱因后比对检测冷藏保存7 d以内的已检合格样本494份,室内质控结果均在控,样本检测结果均符合.结论 该例室内质控结果的异常失控与在用试剂检测性能下降有关,强化试剂库存管理,重视试剂性能监控,建立失控应急预案,可作为今后规避类似失控风险、保障检测结果及时有效的参考策略.