计数器法与显微镜法对不溶性微粒检测的比较

摘要

目的:比较采用计数器法与显微镜法检测不溶性微粒时检测结果的差异,对比两种方法的操作过程,分析两种方法的优劣势.方法:将我公司生产的注射用头孢西丁钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢拉定、注射用头孢呋辛钠四种注射用无菌粉末按2015年版《中国药典》中的要求配制成特定浓度的溶液,将4种溶液分别用微粒计数器法与显微镜法检测每毫升中直径≥10μm与直径≥25μm的微粒数后,对结果进行比较分析,并比较两种方法的操作过程.结果:使用计数器法与显微镜法对不溶性微粒的检测结果无明显差异(P>0.05),但计数器法相较显微镜法操作更简单、检测时间短、智能化程度较高.结论:计数器法与显微镜法皆可检测注射液中的不溶性微粒,但计数器法相对于显微镜法具有检测速度快、数据准确、操作简单的优势,可在药品检测工作中推广使用.