舒肝解郁胶囊治疗原发性高血压及伴随症状的有效性和安全性系统评价

摘要

目的 系统评价舒肝解郁胶囊联合常规降压药治疗原发性高血压及伴随症状的有效性和安全性.方法 将舒肝解郁胶囊联合常规降压药治疗原发性高血压及伴随症状的随机对照试验文献进行系统评价.按照检索策略计算机检索Cochrane临床对照试验中心注册库、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方数据库相关期刊,检索时间均从建库到2021-05-31,同时检索参考文献列表及相关综述.由2名评价员按照纳入标准及排除标准筛选文献并独立提取资料,根据Cochrane手册4.2.2进行文献方法学质量评价,采用Cochrane网站提供的Revman 5.3软件进行异质性检验、Meta分析、发表偏倚分析和GRADE 3.6证据质量分级系统评价相关统计数据.结果 最终纳入12个舒肝解郁胶囊联合常规降压药治疗原发性高血压及伴随症状的随机对照试验进行系统评价,Meta分析结果:与对照组比较,试验组在降低舒张压[总均数差(MD)=-9.90,95％可信区间(CI)(-14.56,-5.24),P<0.00001]、收缩压[总MD=-10.22,95％CI(-14.14,-6.31),P<0.00001]及降压有效率[比值比(OR)=0.26,95％CI(0.17,0.39),P=0.00001],改善伴随症状[总MD=-8.11,95％CI(-10.02,-6.20),P<0.00001]方面优于对照组,并且试验组不良反应[OR=0.31,95％CI(0.15,0.64),P=0.001]出现较少,安全性优于对照组.GRADE证据质量分级系统评价显示证据级别为极低级至低级.结论 舒肝解郁胶囊联用常规降压药的疗效优于常规降压药治疗,同时改善伴随症状,且不良反应小,但证据质量较低,未来尚需高质量和低偏倚风险的随机对照试验研究进一步证实.