复方利血平片有效成分硫酸双肼屈嗪溶出度检查方法研究

摘要

目的 制定复方利血平片有效成分硫酸双肼屈嗪的溶出度测定方法.方法 HPLC法测硫酸双肼屈嗪的溶出度,采用氰基键合硅胶为填充剂的色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液(用20％磷酸调节pH至2.7)-乙腈(70:30)；柱温30℃,流速为1.0 mL/min,波长为310 mm.结果 硫酸双肼屈嗪在19.8 ～298.4 μg/mL的浓度范围内有良好的线性关系(r =0.998)；平均回收率为99.3％,RSD为1.6％.结论 此法专属性强,可作为硫酸双肼屈嗪的溶出度测定.