体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法

摘要

目的介绍体外诊断试剂（药品）经营质量管理现状、问题及解决方法。方法通过对体外诊断试剂（药品）监督检查和质量管理过程中及在执行相关政策法规时存在难度的问题进行剖析,提出完善体外诊断试剂（药品）经营质量管理政策法规的建议。结果与结论统一体外诊断试剂（药品）经营质量管理的标准化监管流程,促进行业有序竞争及健康发展。