用6σ规则和质量目标指数对常规化学项目质控进行回顾性分析

摘要

cqvip:目的:应用6σ规则,对常规化学项目现有检测方法实际性能进行评价,选择最佳的质量控制规则,通过质量目标指数指导质量改进方向,为设计更优质的室内控制方案提供依据。方法:允许总误差(TEa%)分别来源于美国CLIA’88能力验证要求和中华人民共和国卫生行业标准WS/T403-2012,不精密度(CV%)来源于昆明医科大学第一附属医院检验科2017年11月至2018年10月近一年17个常规生化项目室内质控的累计变异系数,偏倚来源于2018年卫生部临检中心正确度系列分析结果,使用6σ质量控制规则和质量目标指数(QGI)对本实验室质量进行评价并提出改进方案和改进方向。结果:用美国CLIA’88能力验证标准及质量目标指数:8个项目性能>6σ水平,4个项目达到5σ~6σ,2个项目达到4σ~5σ,2个项目达到2σ~3σ,BUN6σ水平;4个项目达到4σ~5σ;7个项目达到3σ~4σ;2个项目达到2σ~3σ;BUN,ALB<2σ;10个项目优先改进精密度,3个项目精密度正确度均需改进,Cre,BUN优先改进正确度。结论:实验室可以通过应用6σ规则和质量目标指数(QGI)来回顾性的分析室内质控,结合临床需求进行分析对室内质量控制的持续改进,并提供改进方向。