FDA要求所有抗抑郁药增加黑框警告、用药指南和单位包装

摘要

为了减小儿童及青少年自杀的危险，美国FDA直接要求所有生产商对在美国销售的抗抑郁药物标签中增加“黑框警告”。FDA还制定了药物指南(MedGuide)，以指导药剂师分发每个包装的抗抑郁药。为保障MedGuide确切实施，FDA将与生产商共同完成32种商品名抗抑郁药和它们的通用名等效药的“使用单位”包装。