日本的生物仿制药的管理模式初见雏形

摘要

全球主要药品监督管理机构正就如何更好地监管新一代生物制品，特别是生物仿制药而努力。日本药品医疗器械局（PMDA）在3月份召开的座谈会上宣布了其在该领域的工作进展情况。