采用极差检验比对方案评估2台便携式血糖仪检测结果的可比性

摘要

目的验证2台便携式血糖仪检测结果的可比性。方法依据极差检验可比性方案,选择2份合适浓度的标本分别在美国强生ONETOUCH Ultra稳豪型和韩国Allmedicus AGM-4000便携式血糖仪上进行测定,计算极差,以血葡萄糖允许总误差(TEa)作为临界差值可接受标准,判断2台便携式血糖仪检测结果之间的可比性。结果⑴中值和高值质控品水平,2台便携式血糖仪检测血糖结果的变异系数(CV)较大值与较小值之比均<2,符合极差法要求。⑵比对样品范围分别为5.38~8.07mmol/L和13.45~20.17mmol/L。⑶2台便携式血糖仪检测血糖结果在中水平、高水平的极差(%)均<临界差值可接受标准。结论 2台便携式血糖仪检测血糖结果具有一致性。