高效液相色谱法与常见免疫法监测环孢素血药浓度效果比较的系统评价

摘要

目的:系统评价高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)与常见免疫法分别监测环孢素(cyclosporin A,CsA)血药浓度的效果.方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数据库,搜集比较HPLC与免疫法监测CsA血药浓度的二次研究、队列研究、基础研究及综述,同时检索各试剂盒说明书等资料,检索时限均为建库至2017年4月.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,对研究结果 进行描述性分析.结果:共纳入文献22篇,皆为基础研究.系统评价结果显示,4种免疫法[荧光偏振免疫法(fluorescent polarization immunoassay,FPIA)、放射免疫法(radioimmunoassay,RIA)、克隆酶供体免疫分析法(cloned enzyme donor immunoassay,CEDIA)及酶放大免疫分析法(enzyme multiplied immunoassay technique,EMIT)]与HPLC相比的所需样本体积(μl)分别为(213±197)FPIAvs.(1125±629)HPLC、(88±75)RIAvs.(1050±737)HPLC、100CEDIAvs.1000HPLC及100EMITvs.1000HPLC;HPLC与FPIA、RIA、CEDIA及EMIT的相关性方程与相关系数分别为CFPIA=1.54 CHPLC+2.31(r=0.941)、CRIA=1.26 CHPLC+55.92(r=0.908)、CCEDIA=1.19 CHPLC-12.10(r=0.961)及CEMIT=1.04 CHPLC+16.10(r=0.936),HPLC与FPIA、RIA、CEDIA及EMIT的相关性均较强(r>0.9);FPIA、RIA、CEDIA及EMIT的CsA血药浓度测定值分别比HPLC测定值高(44.14±38.95)％、(50.91±72.05)％、(15.40±4.90)％及(14.28±5.74)％,CsA血药浓度测定值由高至低依次为RIA>FPIA>CEDIA>EMIT>HPLC.结论:HPLC所需样本体积远大于4种免疫法,免疫法更适用于儿童CsA治疗药物监测;HPLC的CsA血药浓度测定值低于FPIA、RIA、CEDIA及EMIT,但HPLC与4种免疫法测定值的相关性较强,监测时可将4种免疫法的测定值统一转化为HPLC的测定值,方便医师分析CsA血药浓度监测结果,有助于准确调整用药方案.