四种外用抗感染药物治疗细菌性阴道病的多中心、随机、平行、开放性临床研究

摘要

目的评价四种常见外用抗感染药物治疗细菌性阴道病的临床疗效与安全性。方法采用前瞻性、开放性、随机、平行对照方法,入选4个中心280例细菌性阴道炎患者,随机分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组,其中Ⅰ组患者给予甲硝唑栓,Ⅱ组给予替硝唑栓、Ⅲ组给予硝呋太尔制霉素栓,Ⅳ组给予甲硝维参膨胀栓。睡前给药,1次/d,连续治疗7d,对于复发或重度细菌性阴道患者则连续21d。主要评估四组的转阴率、复发率、不良反应。结果四组转阴率分别为67.1%、67.1%、62.8%、72.8%,四组比较无明显差异(P>0.05)。四组复发率分别为22.8%、24.2%、34.3%、8.5%。Ⅳ组与Ⅰ组比较具有统计学差异(x^(2)=3.67,P=0.036)。Ⅲ组与Ⅰ组比较具有统计学差异(x^(2)=3.86,P=0.034)。(3)不良反应:硝呋太尔制霉素不良反应发生率为20.0%,发生率显著高于其他三组(4.2%,x^(2)=9.12,P=0.0001)。Ⅲ组不良反应发生率25.7%,发生率显著高于I组(3/70,4.3%)、Ⅱ组(2/70,2.9%)、Ⅳ组(2/70,2.9%),Ⅲ组与Ⅰ组比较具有显著的统计学差异(x^(2)=8.75,P=0.001)。结论四组中转阴率相似,甲硝维参复发率更低,硝呋太尔制霉素复发率更高且不良反应更高。