浅谈中药新药研发过程中的风险因素与管控

摘要

通过研究各类文献资料,分析当前中药新药研发过程中存在的问题,并依据分析结果提出相应的管控措施。研究结果为:当前有五大风险因素（立项、处方确定、工艺设计、原料控制、成品质量）制约着中药新药的研发。所以,在进行中药新药研发时,不仅要控制好关键环节,还应把控整个过程的影响因素,进而提升中药新药研发的成功率。