轮状病毒诊断试剂盒的制备及临床检测

摘要

目的轮状病毒胶体金快速诊断试剂盒的优化及临床检测。方法采用胶体金免疫层析技术和双抗体夹心原理,在原有的试剂卡上增加一条测试线,采用两条测试线的比值或测试线与质控线的比值来定性定量检测轮状病毒;使用该新型试剂盒检测246例1岁～5岁患儿大便标本中轮状病毒感染情况,并以酶联免疫吸附（ELISA）实验为参照,和传统试剂盒检测结果作对比。结果优化组轮状病毒检测试剂盒阳性检出值为94.9%,阴性检出值为97.0%,与ELISA法的符合值为96.3%,效果好于万泰组试剂盒,且出结果时间不超过10 min,未出现交叉反应。结论实验结果表明优化组试剂盒检测轮状病毒抗原可进行定性定量分析,具有简单易操作、精确度高、阳性率高、特异性强的特点,可进行推广使用,及时为临床诊断提供客观依据。