折射仪法测定氯化钙注射液含量

摘要

目的:建立快速测定氯化钙注射液含量的折射仪法。方法:采用全自动折射仪,光束值589 nm,样品池20℃,以折光率(x)为横坐标,相应钙离子浓度(y)为纵坐标建立线性回归方程,验证了该方法的线性范围,重复性、稳定性、准确度。结果:在本实验条件下,氯化钙浓度在12~60 mmol·L^(-1)时,线性方程为:y=0.000026x+1.332960,R^(2)=0.999875,重复性RSD为0.34%,4 d的含量检测稳定性良好;平均回收率为100.58%±0.61%,RSD为0.60%;以折射仪法测定氯化钙注射液的含量与药典EDTA滴定法数据不存在差异,同一制品6个平行样测定相对标准偏差分别0.34%、1.2%。结论:本法可用于氯化钙注射液含量的测定。