盐酸马普替林有关物质检查商榷

摘要

目的:对《中国药典》2020年版二部盐酸马普替林有关物质的检查方法提出意见和建议.方法:根据《中国药典》2020年版方法(TLC法)对可能出现的检验结果进行分析,存在结论无法判定的情况.为此建立了HPLC法作为有关物质检查的方法.结果:HPLC法通过计算杂质峰面积,结论能明确判定.结论:HPLC法解决了结论无法判定的情况,更具可操作性.