普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究

摘要

目的:建立普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵含量的HPLC测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.07 mol·L-1乙酸铵溶液(含三乙胺1％,冰醋酸调节pH至5.0)-乙腈(25:75)为流动相,检测波长为210 nm.结果:在选定的色谱条件下,各组分分离度良好,苄基十二烷基二甲基氯化铵、苄基十四烷基二甲基氯化铵分别在3.4～33.8 μg·mL-1,0.7～5.5 μg· mL-1的浓度范围内线性关系良好(r ＞0.999);精密度试验的RSD分别为0.2％和0.7％、稳定性试验的RSD均不大于1.0％;回收率分别为99.9％,101.2％(n=9,RSD＜ 1.0％).C12与C14的检出限分别为3.4 ng·mL-1和110.5 ng·mL-1.在测定3批样品中,其中C12含量(μg·mL-1)分别为57.195,57.009,56.830;C14含量(μg·mL-1)分别为12.850,12.714,12.937;苯扎氯铵含量(μg·mL-1)分别为70.045,69.723,69.767.结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能分别控制普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵两种同系物的含量.