注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法学研究

摘要

目的:建立注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法.方法:采用组胺检查法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度检查方法学研究,并与现行猫法进行比较研究.结果:加标回收率86％～117％;豚鼠法方法特异性(真阴性率)100％,灵敏度(真阳性率)70％,猫法方法特异性100％,灵敏度68％;四个实验室室内重复性分别为82％、75％、83％、81％;实验室间重复性为92.9％～96.4％.结论:该法准确度与猫法相当、重复性好,可作为降压物质检查法的替代方法.