脑活素注射液中肽分析方法的研究

摘要

目的：探讨含多肽类药物的检验方法。方法：采用乙腈／水(含0.1％TFA)多肽淋洗系统分析了脑活素注射液的肽谱，进而用PICO-TAG氨基酸分析法分析了该药品水解前、后总氨基酸含量，两者的差值即为肽的含量。结果：本法结果可靠，专属性强。结论：试验结果反映了该药品的内在质量，为脑活素的全面质控提供了可靠的方法依据。