GC法测定复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑的含量

摘要

目的:建立新药复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑(C10H200)的含量测定方法.方法:采用PEG-20M石英毛细管色谱柱(CBP1 25 M×0.25μm,日本岛津)气相色谱法.检测器:氢火焰离子化检测器(FID);柱温:程序升温,初始温度80℃,保持2分钟,以每分种10℃的速率升温至180℃;进样口温度:180℃;检测器温度:200℃:载气:氮气;流速:40ml/分钟;分流比:1:50.以正十四烷为内标物,内标法定量.结果:薄荷脑在0.188～2.25 mg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.99998(n=7);回收率为98.2%.分析了3批样品,薄荷脑的含量为标示量的99.4%～100.0 %.结论:本法专属性强、简便、准确.为该复方制剂中薄荷脑成分提供了切实可行的质控方法.