中成药质量监管探讨

摘要

@@ 在对中成药检验过程中,常常发现多厂家生产的同一药品薄层斑点相差较大、液相色谱图相差较大、含量高低相差较大等诸多问题,尽管最终结果是符合规定,但体现出中成药质量标准的局限性.在基层销售的一些药品价格非常低廉,这些药品从价格上难于接受其为优质药品.中成药多为复方制剂,药品所含化学成分众多复杂,严格按照GMP要求生产是药品质量保证的前提.那么如何将GMP管理与药品质量标准相结合,从而综合监管中成药质量,则是摆在药检所和药政部门面前的一道难题.