骨刺片的质量标准研究

摘要

目的:修订骨刺片的质量标准.方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍、骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对鸟头碱进行限量检查.采用反相高效液相色谱法,Phenomenex Gemmni C色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21:79)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长260 nm,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量.结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好.含量测定士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.06111～6.111μg(r=0.999 7)、0.040 36～4.036μg(r=0.999 2);平均回收率分别为99.16%、99.61%,RSD分别为1.22%、1.84%(n=9).结论:本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为骨刺片的质量控制方法.