诺氟沙星有关物质检查法的改进

摘要

目的:改进诺氟沙星有关物质的高效液相测定方法.方法:采用C18色谱柱;流动相A为醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈(86∶14),流动相B为乙腈,梯度洗脱;检测波长262 nm和278 nm;流量1.0 mL·min-1.结果:改进后的测定方法提高了杂质检测的灵敏度,基线更稳定,各杂质峰均能与主峰较好地分离;其中杂质A在0.07~1.4 μg·mL-1呈线性(r=0.999 8),加样平均回收率为99.5%,RSD为0.4%(n=9).结论:本方法稳定、准确、可靠.