茴香注射液热原检查方法学研究

摘要

目的:验证红茴香注射液热原检查的适用性.方法:参考2010年版一部附录中药注射剂安全性检查法应用指导原则,对红茴香注射液进行热原检查的方法学验证.结果:红茴香注射液原液在剂量为1 mL·kg-1有一定的毒性反应,不适宜进行热原试验;10倍稀释液对热原检查无干扰.结论:可用热原检查法检查红茴香注射液中可能存在的热原,浓度为其10倍稀释液,剂量为1 mL·kg-1.