关于2010年版《中国药典》中葡萄糖注射液含量计算中存在的问题

摘要

葡萄糖在一定温度下的比旋度和由此衍生的含量计算因素是与葡萄糖注射液质量控制有关的两个重要的理化数据，其正确与否直接决定含量测定结果的正确性。2005年版及之前的《中国药典》中葡萄糖的比旋度均记载为：25℃时为＋52.5°～＋53.0°，而相应的葡萄糖注射液〔含量测定〕项下没有另外规定测定温度，依照附录Ⅵ E旋光度测定法测定应为20℃。葡萄糖注射液含量计算是以测得的旋光度度数（α）与含量计算因素1.0426或2.0852相乘，即得供试量（100 mL）中含水葡萄糖的克数。