复方血栓通胶囊丹参提取过程的近红外快速质量检测

摘要

目的:利用近红外光谱分析技术(Near Infrared Spectroscopy)其操作简单、快速无损、准确可靠,以及在不破坏原检测物质的基础上结合化学计量学中的偏最小二乘法(PLSR)构建中药制剂生产过程工段丹参提取液中的丹酚酸B含量的快速检测方法,从而用于生产规模复杂中药体系中间过程的快速质量监控。方法:以高效液相色谱法(HPLC)作为参比分析方法测定丹参提取液丹酚酸B含量(C36H30O16),利用近红外光谱仪对取得的64批提取工段全过程的代表性样品进行扫描,对其光谱进行预处理和波段选择,并结合偏最小二乘法(PLSR)建立丹参含量快速无损检测方法。结果:所建立的模型的决定系数R2为0.9850;校正标准偏差RMSEC为0.1952;预测标准偏差RMSEP为0.8187。对验证集样品进行预测并统计分析,预测值与真实值之间无显著差异(P 0.05)。结论:模型R2值接近于1、RMSEC为0.1952、RMSEP为0.8187,所建立的模型准确度高, 适用于丹参提取液中的丹酚酸B含量的快速检测。