SAP-QM在药品生产过程中的应用与实现

摘要

作为企业资源计划(ERP)系统中的佼佼者,SAP(System,Applications and Products in Data Processing,数据处理的系统、应用及产品)已经被90％的财富500强制药企业所使用.在药品的生产过程中,特别是生物药,需要实施对其生产过程中间工序产物的检验,用来实现对药品生产过程的管控,确认其质量状态,确保过程产物符合药品质量要求.该文从实际应用的角度出发,通过在SAP中进行系统配置及实际业务操作的综合应用,实现了SAP对药品的生产过程进行质量管理的控制,同时也满足GMP的要求.