六西格玛质量管理方法在临床化学实验室中的应用

摘要

目的应用六西格玛质量管理方法对临床化学检测项目进行质量评价,指导实验室的质量改进.方法以实验室参加2014年卫计委临床检验中心常规化学室间质量评价的22个项目作为研究对象,依照公式σ=（TEa-bias）/CV,分别计算各项目的以不同水平室内质控CV所得到的σ值,并根据σ值大小来选择室内质控品数量及质控规则;以QGI=bias%/（1.5×CV）计算各项目质量目标指数（QGI）,查找项目分析性能不佳的原因以便于改进.结果22个检测项目以高水平室内质控CV计算所得的σ平均值为5.88,显著高于以低水平室内质控CV计算所得σ平均值3.91（P〈0.01）.σ（高水平）〉6的项目比例为36.4%,明显高于σ（低水平）的13.6%;σ（高水平）〈3的项目比例为9.1%,明显低于σ（低水平）的31.8%.σ（高水平）〈6的项目有14个,其中需优先改进精密度（QGI〈0.8）的项目有13个（92.8%）,精密度与正确度（1.2〈QGI〈0.8）均需改进的项目有1个（7.2%）;σ（低水平）〈6的项目有19个,其QGI值均〈0.8,均需优先改进精密度.结论6σ质量管理方法作为-种新兴的质量管理概念引入到医学实验室中,可对检测项目的分析性能进行较为客观的评价,结合QGI可查找项目性能不佳原因并提出相应改进措施,有利于实验室质量改进.