肺宁合剂提取过程的指纹图谱及含量测定研究

摘要

目的:以对照汤剂为对照,对肺宁合剂提取过程中不同时间点提取液的指纹图谱及含量进行研究,为肺宁合剂提取工艺再评价提供依据。方法:采用HPLC,Hedera C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,柱温30℃,检测波长210 nm,建立肺宁对照汤剂盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸、白花前胡甲素6个目标成分含量测定方法与标准、指纹图谱与标准;将肺宁合剂提取工艺过程不同时间点提取液的含量变化、图谱变化与之比对。结果:提取过程不同时间点提取液与对照汤剂的指纹图谱一致,但各成分含量在第1次提取的25~30 min即能“达标”,两次提取完成后测定的各成分含量高于对照汤剂。结论:基于药物一致性内涵,有必要对该制剂的提取工艺进行再评价。