自制视黄醇结合蛋白质控品及其性能评价

摘要

目的探讨血清视黄醇结合蛋白(RBP)室内质控品(使用免疫比浊法在全自动生化分析仪上进行分析)的制作及其性能评价。方法分别收集健康体检人群血清和肾病患者血清,然后分别调节混合血清为高低两个水平靶值,上机分析测定使之达到一定范围,然后防腐,分装为若干EP瓶,最后置入-20℃冰柜中冷冻保存。使用九强公司RBP检测试剂盒及定值质控品对自制高低两个水平浓度的混合血清进行平行测定,再进行性能评价。结果高低两个水平浓度的RBP混合血清的批内不精密度均小于2.5%,天间不精密度均小于4.0%;在-20℃保存条件下稳定期5个月(P>0.05);瓶间差异很小。结论自制高低两水平浓度的血清RBP质控品可以满足室内质控的要求,同时可以为室间质量评价或现场质量评价的进行提供帮助。