血塞通泡腾片的制备及质量控制

摘要

目的制备血塞通泡腾片并建立相应的质量控制方法。方法以乳糖、甜菊素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇-6000（PEG6000）等为辅料研制该泡腾片，高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量。结果崩解时限试验表明该泡腾片在5min内崩解。人参皂苷Rbl在3．4～27．21μg、人参皂苷Rg1在3．65-29．2μg、三七皂苷R1在0．85～6．8μg与峰面积具有良好的线性关系，r值分别为0．9999、0．9998、0．9999。其平均回收率分别为100．02％、99．85％、99．63％，RSD分别为1.48％、1．12％、1．51％（n=6）。结论血塞通泡腾片制备方法可行，质量控制方法可靠。