银杏内酯B注射液高效液相指纹图谱与主成分的含量测定

摘要

目的:研究银杏内酯B注射液的高效液相色谱指纹图谱,测定其中银杏内酯A、B的含量。方法:利用HPLC-VWD检测,在225 nm波长的条件下,测定10批银杏内酯B注射液样品。色谱条件:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;甲醇-水-四氢呋喃(25∶65∶10)洗脱;柱温35℃;检测波长225 nm。结果:10批银杏内酯B注射液指纹图谱具有很高的相似度,表明银杏内酯B注射液制备工艺稳定性良好,工艺可控。结论:银杏内酯B的指纹图谱特征性及专属性强,可为银杏内酯B的质量控制及制备工艺的评价提供依据,再结合含量测定用于全面控制银杏内酯B的质量,确保每批产品的均一性。