奥沙拉秦钠治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎随机对照研究

摘要

目的:研究国产奥沙拉秦钠治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎(UC)患者的疗效及其安全性。方法:应用奥沙拉秦钠治疗21例活动期UC患者,并与柳氮磺吡啶(SASP)治疗组21例作随机对照研究,观察两组临床总疗效,临床症状缓解情况,肠镜缓解情况,组织学缓解情况,复发情况及不良反应。结果:临床总疗效:奥沙拉秦钠(完全缓解16例,有效4例,无效1例)显著优于SASP(完全缓解10例,有效4例,无效7例,P<0.05)。临床症状缓解情况:奥沙拉秦钠(完全缓解15例,部分缓解5例,无效1例)显著优于SASP(完全缓解10例,部分缓解5例,无效6例,P<0.05)。肠镜缓解情况:奥沙拉秦钠(完全缓解11例,部分缓解9例,无效1例)显著优于SASP(完全缓解7例,部分缓解8例,无效6例,P<0.05)。组织学缓解情况:奥沙拉秦钠(完全缓解13例,部分缓解7例,无效1例)显著优于SASP(完全缓解6例,部分缓解10例,无效5例,P<0.05)。胃肠道反应情况:奥沙拉秦钠组上腹部不适、烧心、恶心等反应例数少于SASP组,水样大便次数增多例数较SASP组多。奥沙拉秦钠组未见其他不良反应,而SASP组则有ALT升高、WBC下降、皮疹等不良反。复发情况随访6mo-1a,奥沙拉秦钠治疗组21例中有2例复发,而SASP治疗组21例中有8例复发。结论:奥沙拉秦钠治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎患者的疗效及其安全性优于SASP。