香丹注射液细菌内毒素检查方法的建立及应用

摘要

目的　为探讨香丹注射液的临床用药安全 ,我们试图用细菌内毒素检查法 (LT)保证香丹注射液的质量。方法　采用细菌内毒素工作标准品与鲎试剂产生凝集反应的机理 ,判断香丹注射液中细菌内毒素的限量。结果　鲎试剂浓度在 0 .2 5EU·ml-1时 ,香丹注射液经 4 0倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论　此方法用于香丹注射液细菌内毒素的检查 ,具有灵敏度高、准确、经济、快捷等优点 ,对控制香丹注射液的质量。