H_2受体拮抗剂预防应激性溃疡出血的系统评价

摘要

目的评价H2受体拮抗剂(H2RA)对预防重危病人应激性溃疡出血(SUB)的有效性及安全性。方法按既定的检索策略,全面检索Cochrane临床对照试验数据库(2006年第4期)、MEDLINE光盘数据库(1980～2006年10月)、EMbase光盘数据库(1984～2006年10月)、中国生物医学文献数据库(1978～2006年10月)、维普中刊数据库(1989～2006年10月)和中文循证医学随机对照试验数据库。手工检索5种相关中文期刊、相关会议论文集及所有检索到试验的参考文献。纳入H2RA预防SUB的随机对照试验。由两位研究者独立地对纳入试验进行质量评价和资料提取,并交叉核对。如有分歧,通过讨论解决。结局指标包括SUB的发生率、医源性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)发生率、病死率、药物不良反应的发生率、胃液pH值等指标评价药物预防SUB的效果和安全性。采用RevMan4.2.7软件进行Meta分析。结果共检索到18个可能符合纳入标准的临床试验,其中16个试验共包括2014例病人符合纳入标准,2个试验被排除。纳入试验的方法学质量高低不齐。提取数据后,进行Meta分析或描述性分析。①H2RA能降低SUB的发生率[RR0.39,95%CI(0.28,0.56);P<0.00001,NNT=6],H2RA(P=0.11),不能降低临床大出血的发生率[RR0.51,95%CI(0.17,1.53);P=0.11]。②H2RA与安慰剂相比较,NP发生率差别无统计学意义[RR1.02,95%CI(0.55,1.89);P=0.95]。③H2RA能降低病死率[RR0.68,95%CI(0.52,0.90);P=0.007,NNT=18]。④H2RA的安全性好。⑤药物预防SUB对胃内pH值的影响,由于所纳入的试验在pH值的测量方法、测量时间上的差异,无法提取资料进行合并分析。所有试验均未将住院时间作为观察指标。结论现有的有限证据表明,预防性使用H2RA均能降低SUB发生率、病死率但不能降低临床大出血的发生率。因所发表的临床研究方法学质量普遍不高,存在多种方法学局限性。故应谨慎看待以上结论。今后有必要进一步开展大样本、高质量的临床随机对照试验,为H2RA预防SUB提供更为可靠证据。