炎症性肠病新药Vedolizumab正式获FDA批准

摘要

2013年12月9日，美国食品和药物管理局（FDA）胃肠药物顾问委员会（GIDAC）及药品安全和风险管理咨询委员会（DSaR-mAC）召开联合会议，批准 Vedolizumab（VDZ 用于治疗成人溃疡性结肠炎和克罗恩病）。 5月20日，FDA 正式批准了 vedolizumab（Entyvio）用于治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎，该药物是一种可注射的单克隆抗体，适用于那些对一种或者多种常规治疗不应答的患者。