参仙灵颗粒的成分鉴别及冬凌草甲素和人参皂苷Rg1的含量测定

摘要

目的:修订提高解放军第八一医院院内制剂参仙灵颗粒的质量标准,保障在消化道肿瘤病人辅助治疗中的疗效和安全性。方法:在对参仙灵颗粒原有检测方法验证的基础上,完善了仙鹤草、乌梅、甘草、绞股蓝、人参、灵芝的薄层色谱(TLC)鉴别方法;采用HPLC法测定参仙灵颗粒中冬凌草甲素和人参皂苷Rg1的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。参仙灵颗粒中冬凌草甲素在0.015 6~2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为96.0%~99.5%(RSD=1.08%,n=6)。人参皂苷Rg1在0.000 9~0.24μg范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.1%~104.7%(RSD=2.62%,n=6)。结论:本方法简便,专属性强,重现性好,结果准确,可作为参仙灵颗粒的质量控制标准。