基于统计模型的平均生物等效性检验

摘要

经典的生物等效性检验是平均生物等效性检验,然而其没有考虑效应的变异度和个体与药物之间可能存在的相互作用。文章在平均药物浓度服从药物代谢动力学中的一房室模型,误差变量分别服从正态分布、对数正态分布和韦伯分布的基础上分别建立统计模型。采用多重检验直接比较两种药物的浓度时间侧写,采用自助法求得多重检验过程中的置信上限。通过模拟分析说明该方法能够提高检验的效能。