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杨悦;
国家食品药品监督管理总局高级研修学院;
商务部中国医药保健品进出口商会;
人大常务委员; 审批制度; 新药创制; 委托生产; 企业变更; 药物临床试验; 仿制药; 科研人员; 资质证明; 风险控制措施;
机译:日本化学药品,Trustuzumab的生物仿制药,申请上市许可
机译:美国食品药品监督管理局(FDA)评论说:“一种新的范式获得小儿人工心脏瓣膜的上市许可”
机译:新许可药品的非临床上市后承诺。
机译:NRC燃料循环许可证持有人对关键安全性控制的实施
机译:加拿大一项新的知识产权:保护提交药品上市许可的数据。
机译:知识产权制度在药品强制许可中的重要性:横断面分析
机译:为上市前批准的设备平衡上市前和上市后数据收集:工业和食品药品管理局工作人员指南。
机译:上市许可持有人的高炉的改进
机译:上市许可持有人期间的自行车和摩托车的前轮的机制
机译:营销许可持有人1(FPRL-1)约束下的药品制造商
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