三苯双脒肠溶片治疗1292例肠道线虫感染者Ⅳ期临床试验

摘要

目的进一步评价三苯双脒肠溶片治疗成人钩虫和蛔虫感染的安全性和疗效。方法在海南、四川和贵州等3个临床试验中心进行开放临床试验,受治者经改良加藤法(Kato-Katz)粪检确诊为钩虫、蛔虫或合并其他肠道蠕虫感染,共收治15岁以上感染者1292例。蛔虫感染组顿服三苯双脒肠溶片300mg,钩虫感染、钩虫和蛔虫混合感染及钩虫和(或)蛔虫合并其他肠道蠕虫感染组顿服三苯双脒肠溶片400mg,观察不良反应。于治疗后3～4周进行粪便1送3检考核疗效。结果三苯双脒肠溶片对钩虫感染者的治愈率及有效率分别为88.4%(1009/1141)和99.1%(1131/1141);对蛔虫感染者的治愈率及有效率分别为95.0%(419/441)和99.8%(440/441);对鞭虫感染者的治愈率为76.8%(109/142)。三苯双脒的不良反应发生率为3.3%(42/1292),不良反应程度轻和短暂,对血、尿常规,肝、肾功能和心电图无明显影响。结论扩大人群临床试验进一步验证三苯双脒肠溶片治疗钩虫、蛔虫、鞭虫和其他蠕虫感染具有较好疗效,所用剂量安全。