创新性药物临床试验剂量和给药方案的探索和确定

摘要

在创新性药物临床试验中,从最初人体初始剂量的设定到最后确定临床给药剂量和方法是业界普遍关心的问题,也是目前制约我国创新性药物研发水平提升的重要瓶颈之一。本文结合有关文献和具体审评实践,探讨创新性药物临床试验剂量的探索和确定方法。